Хлоргексидина биглюконат, р-р д/местн. и наружн. прим. 0.05% 100 мл №1 (рег. № ЛП-001347) флаконы

Действующее вещество:
Хлоргексидин
Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Фармакологические свойства:
Хлоргексидин - местное лечебно-профилактическое антисептическое (антимикробное), дезинфицирующее, противовирусное и противогрибковое средство широкого спектра действия; средство для антисептики и дезинфекции. Является одним из наиболее активных местных антисептических средств.

Хлоргексидин оказывает быстрое и сильное действие в отношении большинства граммоположительных и граммоотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (в т.ч. возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, кишечной палочки, стафилококков, стрептококков, сальмонелл). Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем, в т.ч. Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis (хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, гонорея, сифилис); вирусов герпеса (генитальный герпес).

В зависимости от используемой концентрации Хлоргексидин проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериостатическое действие хлоргексидина (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01% и менее, бактерицидное - в концентрации более 0,01% через 1 минуту при температуре 22 градуса в отношении 99% грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Хлоргексидин активен в отношении простейших.
Растворы хлоргексидина применяются в качестве лечебно-профилактических средств при различных видах инфекционной патологии, для антисептики и дезинфекции. Хлоргексидин стабилен и после обработки им кожи (рук, операционного поля и др.) сохраняется на ней в некотором количестве, продолжающем давать бактерицидный эффект. Хлоргексидин (водные, глицериновые и спиртовые рабочие растворы) сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками. Всасываемость с кожи, слизистых и серозных оболочек низкая - менее 1%.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции, в т.ч. в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии, стоматологии, дермато-венерологии:

стерилизация хирургического инструментария (0,5% спиртовой раствор или 1% водный раствор), дезинфекция эндоскопов, термометров, рабочих поверхностей оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна; дезинфекция съемных протезов (1% водный раствор);
в качестве кожного антисептика (0,5% спиртовой раствор или 1% водный раствор): для обработки операционного поля и рук хирурга перед хирургическим вмешательством; для гигиенической обработки рук медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений в отделениях хирургии, интенсивной терапии, неонатологии, гемодиализа и гемотрансфузии, в инфекционных, акушерско-гинекологических, дерматологических, ожоговых подразделениях и т.п., т.е. там, где возможен перенос инфекции через руки; для гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и т.п.); работников фармацевтических и парфюмерно-косметических предприятий, предприятий пищевой промышленности и общественного питания, объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов и др.);
в качестве кожного антисептика (0.5% водный раствор): операционные раны, послеоперационные швы, гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи, пиодермия, импетиго, паронихии, панариций, опрелости, простые угри, диабетические язвы стоп негрибковой этиологии, уход за проблемной кожей; в быту: для заживления царапин, ссадин, микротравм, ожогов, трещин;

Способ применения и дозы:

Применяют в соответствии с утвержденной инструкцией к конкретному препарату.

Используют только местно или наружно.

Для обработки операционного поля разводят 20% водный раствор хлоргексидина 70% этиловым спиртом в соотношении 1:40. Операционное поле обрабатывают 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина 2 раза с интервалом 2 мин.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют 0,5% водно-спиртовой раствор хлоргексидина в течение 5 мин. Для медленной стерилизации инструментов применяют 0,02% водный раствор в течении 30 мин. 0,1% водным раствором можно также пользоваться для общей дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.
Гигиеническая обработка рук. Для дезинфекции рук используют 0,5% спиртовой раствор или 1% водный раствор хлоргексидина. С помощью любого дозатора налить на ладонь не менее 5 мл средства и равномерно растереть по поверхности кистей рук до высыхания, но не менее 2 мин. Перед каждой последующей обработкой средством руки вымыть под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук в течение дня можно проводить не более 6 раз. После окончания работы руки рекомендуется вымыть водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
0.05, 0.2 и 0.5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Для дезинфекции ран, ожогов используют 0,5% водный раствор.

Профилактика венерических болезней: после мочеиспускания мужчинам с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал (2-3 мл), и задержать на 2-3 минуты; женщинам с помощью насадки оросить мочеиспускательный канал (1-2 мл), влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов (после процедуры не рекомендуется мочиться в течение двух часов). При потертостях и трещинах промыть местно поверхность кожи, либо обработать тампоном, смоченным препаратом.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки. Щеткой чистят зубы, очищают межзубные промежутки с помощью зубной нитки, затем полощут рот водой до полного удаления зубной пасты. Затем полощут рот 15 мл хлоргексидина в течение 30 с. Раствор нельзя глотать, после полоскания нельзя принимать пищу в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.
Лечение: при случайном попадании средства в желудок - промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля, жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Противопоказания:

гиперчувствительность к хлоргексидину или другим компонентам препарата.
C осторожностью: дерматит, детский возраст, беременность, период лактации.
Гель хлоргексидина с лидокаином: выраженная брадикардия (возможность системного действия лидокаина).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение хлоргексидина при беременности и лактации возможно после консультации врача.

Побочные действия:

Сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость рук в течение 3-5 мин. В некоторых случаях хлоргексидин может оказывать местно-раздражающее действие.
Окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса (при лечении гингивитов).
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (кожная сыпь).
Фотосенсибилизация.

Меры предосторожности и особые указания:

Использовать только в соответствии с инструкцией к конкретному препарату.
Бактерицидное действие хлоргексидина усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град.С хлоргексидин частично разлагается.

Нежелательно одновременное применение препаратов йода во избежание развития дерматитов.
Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки конъюнктивы и для промывания полостей.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания раствора хлоргексидина на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
Избегать попадания средства в глаза. В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Обработка рук не заменяет стерильных перчаток.
Водные и спиртовые растворы хлоргексидина сохраняют бактерицидные свойства в присутствии примеси крови, физиологических жидкостей и органических веществ.
При одновременном применение хлоргексидина с другими дезинфицирующими средствами или косметическими кремами имеется риск их взаимной инактивации.
При наружном применении препараты хлоргексидина рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин.
Не рекомендуется применение моющих средств с хлором для стирки белья, бывшего в контакте с хлоргексидином. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Хлоргексидин не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Лекарственное взаимодействие:

Возможно одновременное применение хлоргексидина с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства хлоргексидина. .

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности указан на упаковке. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течении 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны использоваться в течении 8 часов с момента приготовления.

Условия отпуска из аптек - отпускается без рецепта врача.